血液质量与安全
淮南第十一中学
全血及成分血质量要求GB18469-2001
2024年07月05日|查看9784次

全血及成分血质量标准

(祥见《血站基本标准》)

全血

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。

容量

ACD-B方保养液:
200ml全血 250ml±10%
400ml全血 500ml±10%
CPD、CPDA-1方保养液:
200ml全血 228ml±10%
400ml全血 456ml±10%

血细胞比容

ACD-B方保养液: 0.3
CPD、CPDA-1方保养液: 0.35

PH值

ACD-B 方:6.67.0,
CPDA方:6.77.2,
CPDA-1方:6.87.4

K+浓度

ACD-B方: 21mmol/L
CPDA 方: 27mmol/L
CPDA-1方: 27.3mmol/L

Na+浓度

ACD-B方:146mmol/L;
CPD方:152mmol/L ;
CPDA-1方:104mmol/L

血浆血红蛋白

ACD-B方保养液:0.29g/L
CPD方保养液:0.26g/L
CPDA-1方保养液:0.72g/L

血型

ABO血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

浓缩红细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

(同全血)

容量

200ml全血分:120ml±10%
400ml全血分:240ml±10%

血细胞比容

0.65~0.80

PH值

6.7~7.2

血型

正反定型相符合,稀有血型应符合血型标签标示

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

悬浮红细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

无凝块、溶血、气泡、上清呈无色透明、储血容器无破损、采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。

容量

标示量±10%

血细胞比容

0.50~0.65

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

浓缩少白细胞红细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

无凝块、溶血、黄疸、气泡、重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。

容量

200ml分 100ml±10%
400ml分 200ml±10%

血细胞比容

0.60~0.75

残余白细胞

1.用于预防CMV感染或HLA同种免疫:
200ml全血制备:2.5×106
400ml全血制备:5×106
2.用于预防非溶血性发热输血反应:
200ml全血制备:2.5×108
400ml全血制备:5×108

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

悬浮少白细胞红细胞

质 量 标 准

外观

(同悬浮红细胞)

容量

(同悬浮红细胞)

血细胞比容

(同悬浮红细胞)

残余白细胞

(同浓缩少白细胞红细胞)

血型

(同浓缩少白细胞红细胞)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

洗涤红细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

(同悬浮红细胞)

容量

200ml全血制备: 125ml±10%
400ml全血制备: 250ml±10%

红细胞回收率

70%

白细胞清除率

80%

血浆蛋血清除率

98%

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

冰冻解冻去甘油红细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

(同全血)

容量

200ml全血制备: 200ml±10%
400ml全血制备: 400ml±10%

红细胞回收率

80%

残余白细胞

1%

残余血小板

1%

甘油含量

10g/L

游离血红蛋白含量

1g/L

体外溶血试验

50%

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

浓缩血小板

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

呈淡黄色雾状、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少15cm长度注满血小板的转移管。

容量

保存24小时者 25~30ml
保存5天者 25~35ml/200ml全血
50~70ml/400ml全血

PH值

6.0~7.4

血小板含量

400ml全血制备:4.0×1010;200ml
全血制备2.0×1010

红细胞混入量

400ml全血制备:2.0×109;200ml
全血制备1.0×109

残余白细胞

同浓缩少白细胞红细胞

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

新鲜冰冻血浆

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

30~37融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满新鲜冰冻血浆的转移管。

容量

200ml全血制备:100ml±10%
400ml全血制备:200ml±10%

血浆蛋白含量

50g/L

因子含量

0.7I/ml

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

冷沉淀凝血因子

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

30~37融化的冷沉淀为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满冷沉淀的转移管。

容量

25ml±5ml/袋

纤维蛋白原含量

200ml新鲜冰冻血浆制备:150mg
100ml新鲜冰冻血浆制备:75mg

因子含量

200ml新鲜冰冻血浆制备:80 IU
100ml新鲜冰冻血浆制备:40 IU

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

单采血小板

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

(同浓缩血小板)

容量

保存24小时的容积为125~200ml
保存5天的容积为250~300ml

PH值

6.2~7.4

血小板含量

2.5×1011/袋

白细胞混入量

5.0×108/袋

红细胞混入量

8.0×109/袋

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

单采少白细胞血小板

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

(同浓缩血小板)

容量

(同浓缩血小板)

PH值

6.27.4

血小板含量

2.5×1011/袋

白细胞混入量

(同浓缩少白细胞红细胞)

红细胞混入量

8.0×109/袋

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

单采新鲜冰冻血浆

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

容量

标示量±10%

蛋白含量

50g/L

因子含量

0.7IU/ml

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长

单采粒细胞

质 量 标 准

标签

执行国家有关规定

外观

无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,血浆颜色呈淡黄色,储血容器无破损,保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管。

容量

150~500ml

中性粒细胞含量

1.0×1010/袋

红细胞混入量

血细胞比容0.15/袋

血型

(同全血)

HBsAg

阴性

HCV-Ab

阴性

HIV-Ab

阴性

梅毒螺旋体血清学试验

阴性

ALT

正常

无菌试验

无细菌生长