全血及成分血质量标准
(祥见《血站基本标准》)
全血 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。 |
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容量 |
ACD-B方保养液: |
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血细胞比容 |
ACD-B方保养液: ≥0.3 |
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PH值 |
ACD-B 方:6.6—7.0, |
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K+浓度 |
ACD-B方: ≤21mmol/L |
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Na+浓度 |
ACD-B方:≥146mmol/L; |
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血浆血红蛋白 |
ACD-B方保养液:≤0.29g/L |
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血型 |
ABO血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示 |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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浓缩红细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
(同全血) |
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容量 |
200ml全血分:120ml±10% |
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血细胞比容 |
0.65~0.80 |
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PH值 |
6.7~7.2 |
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血型 |
正反定型相符合,稀有血型应符合血型标签标示 |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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悬浮红细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
无凝块、溶血、气泡、上清呈无色透明、储血容器无破损、采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。 |
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容量 |
标示量±10% |
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血细胞比容 |
0.50~0.65 |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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浓缩少白细胞红细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
无凝块、溶血、黄疸、气泡、重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。 |
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容量 |
200ml分 100ml±10% |
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血细胞比容 |
0.60~0.75 |
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残余白细胞 |
1.用于预防CMV感染或HLA同种免疫: |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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悬浮少白细胞红细胞 |
质 量 标 准 |
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外观 |
(同悬浮红细胞) |
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容量 |
(同悬浮红细胞) |
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血细胞比容 |
(同悬浮红细胞) |
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残余白细胞 |
(同浓缩少白细胞红细胞) |
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血型 |
(同浓缩少白细胞红细胞) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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洗涤红细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
(同悬浮红细胞) |
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容量 |
200ml全血制备: 125ml±10% |
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红细胞回收率 |
≥70% |
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白细胞清除率 |
≥80% |
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血浆蛋血清除率 |
≥98% |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
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HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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冰冻解冻去甘油红细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
(同全血) |
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容量 |
200ml全血制备: 200ml±10% |
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红细胞回收率 |
≥80% |
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残余白细胞 |
≤1% |
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残余血小板 |
≤1% |
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甘油含量 |
≤10g/L |
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游离血红蛋白含量 |
≤1g/L |
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体外溶血试验 |
≤50% |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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浓缩血小板 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
呈淡黄色雾状、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少15cm长度注满血小板的转移管。 |
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容量 |
保存24小时者 25~30ml |
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PH值 |
6.0~7.4 |
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血小板含量 |
400ml全血制备:≥4.0×1010;200ml |
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红细胞混入量 |
400ml全血制备:≤2.0×109;200ml |
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残余白细胞 |
同浓缩少白细胞红细胞 |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
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ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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新鲜冰冻血浆 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
30~37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满新鲜冰冻血浆的转移管。 |
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容量 |
200ml全血制备:100ml±10% |
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血浆蛋白含量 |
≥50g/L |
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Ⅷ因子含量 |
≥0.7I∪/ml |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
|
HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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冷沉淀凝血因子 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
30~37℃融化的冷沉淀为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满冷沉淀的转移管。 |
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容量 |
25ml±5ml/袋 |
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纤维蛋白原含量 |
200ml新鲜冰冻血浆制备:≥150mg |
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Ⅷ因子含量 |
200ml新鲜冰冻血浆制备:≥80 IU |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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单采血小板 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
(同浓缩血小板) |
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容量 |
保存24小时的容积为125~200ml |
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PH值 |
6.2~7.4 |
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血小板含量 |
≥2.5×1011/袋 |
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白细胞混入量 |
≤5.0×108/袋 |
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红细胞混入量 |
≤8.0×109/袋 |
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血型 |
(同全血) |
|
HBsAg |
阴性 |
|
HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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单采少白细胞血小板 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
(同浓缩血小板) |
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容量 |
(同浓缩血小板) |
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PH值 |
6.2—7.4 |
|
血小板含量 |
≥2.5×1011/袋 |
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白细胞混入量 |
(同浓缩少白细胞红细胞) |
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红细胞混入量 |
≤8.0×109/袋 |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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单采新鲜冰冻血浆 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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容量 |
标示量±10% |
|
蛋白含量 |
≥50g/L |
|
Ⅷ因子含量 |
≥0.7IU/ml |
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血型 |
(同全血) |
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HBsAg |
阴性 |
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HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |
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单采粒细胞 |
质 量 标 准 |
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标签 |
执行国家有关规定 |
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外观 |
无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,血浆颜色呈淡黄色,储血容器无破损,保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管。 |
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容量 |
150~500ml |
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中性粒细胞含量 |
≥1.0×1010/袋 |
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红细胞混入量 |
血细胞比容≤0.15/袋 |
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血型 |
(同全血) |
|
HBsAg |
阴性 |
|
HCV-Ab |
阴性 |
|
HIV-Ab |
阴性 |
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梅毒螺旋体血清学试验 |
阴性 |
|
ALT |
正常 |
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无菌试验 |
无细菌生长 |